日前,生態(tài)環(huán)境部會同國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布了《電離輻射監(jiān)測質(zhì)量保證通用要求》(GB 8999-2021),自2021年8月1日起實施。生態(tài)環(huán)境部核設施安全監(jiān)管司有關負責同志就《電離輻射監(jiān)測質(zhì)量保證通用要求》(以下簡稱《通用要求》)修訂背景、原則和主要內(nèi)容等回答了記者提問。
問:《通用要求》修訂的背景是什么?
答:輻射監(jiān)測是核與輻射安全監(jiān)管的重要基礎,是核與輻射應急工作的技術支撐,是生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的重要組成部分。質(zhì)量是輻射監(jiān)測工作的生命線。
上世紀80年代末,國家先后發(fā)布《電離輻射監(jiān)測質(zhì)量保證一般規(guī)定》(GB 8999-1988)和《核設施流出物和環(huán)境放射性監(jiān)測質(zhì)量保證計劃的一般要求》(GB 11216-1989),對規(guī)范電離輻射監(jiān)測質(zhì)量保證工作、確保監(jiān)測質(zhì)量發(fā)揮了重要作用。近年來,國家發(fā)布《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T 27025-2019/ISOIEC17025-2017),國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017),對檢測機構的基本條件、技術能力、質(zhì)量管理等提出了更加全面的要求。
2017年9月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》,要求健全環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度,確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)全面、準確、客觀、真實,對輻射監(jiān)測工作也提出更高要求,必須進一步加強質(zhì)量保證工作。原標準GB 8999-1988、GB 11216-1989已不能滿足電離輻射監(jiān)測質(zhì)量保證和資質(zhì)認定工作的需要,對這兩個標準進行修訂非常必要。
問:《通用要求》修定的主要原則是什么?
答:本次修訂時遵循以下幾個總的原則:
一是本標準在原標準《電離輻射監(jiān)測質(zhì)量保證一般規(guī)定》(GB 8999-1988)、《核設施流出物和環(huán)境放射性監(jiān)測質(zhì)量保證計劃的一般要求》(GB 11216-1989)的基礎上進行整合,并且與現(xiàn)行的相關法規(guī)和標準相協(xié)調(diào)。
二是充分反映國內(nèi)輻射監(jiān)測機構的經(jīng)驗反饋,以及國家對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證的要求,并參考國際上關于輻射監(jiān)測質(zhì)量保證的相關要求,與國際接軌。
三是確保質(zhì)保措施覆蓋電離輻射監(jiān)測全過程,包括監(jiān)測計劃的制訂、采樣、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品運輸與保存、樣品處理、分析測量、數(shù)據(jù)處理、報告編制等。
問:與原標準相比,《通用要求》主要在哪些方面做了修改?
答:一是增加“規(guī)范性引用文件”“質(zhì)量管理體系”“附錄A 低本底測量裝置的泊松分布檢驗方法”,調(diào)整優(yōu)化部分術語和定義。
二是完善質(zhì)量保證計劃。完善監(jiān)測依據(jù)的技術性文件、監(jiān)測人員等影響監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量活動的質(zhì)量保證要求。刪除了質(zhì)量保證機構對上級機構負責等行政管理條款。
三是加強人員管理。增加現(xiàn)場監(jiān)測人員應不少于2名,監(jiān)測和質(zhì)量管理人員的資格確認、任用、授權和能力保持等要求。
四是完善計量器具管理。增加自動站儀器設備期間核查和數(shù)據(jù)存儲相關要求。
五是完善樣品和測量的質(zhì)量控制。增加水樣中加入化學穩(wěn)定劑的條件。量化了質(zhì)量控制樣品數(shù)量等主要質(zhì)量控制指標。
六是完善記錄與保存和監(jiān)測報告要求。明確原始記錄應包括監(jiān)測過程的技術活動原始記錄,增加重要數(shù)字信息應雙機備份保存要求。明確向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的監(jiān)測機構應滿足資質(zhì)認定相關規(guī)定。
七是加強質(zhì)量保證核查。引入“質(zhì)量管理PDCA循環(huán)”理念,增加相關要求。
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