關(guān)于發(fā)布國(guó)家放射性污染防治標(biāo)準(zhǔn)《電離輻射監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證通用要求》的公告
為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》《中華人民共和國(guó)核安全法》，規(guī)范電離輻射監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理，現(xiàn)批準(zhǔn)《電離輻射監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證通用要求》為國(guó)家放射性污染防治標(biāo)準(zhǔn)，并由生態(tài)環(huán)境部與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布。
標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)如下：
《電離輻射監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證通用要求》(GB 8999-2021)
按有關(guān)法律規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)具有強(qiáng)制執(zhí)行的效力。
本標(biāo)準(zhǔn)自2021年8月1日起實(shí)施。自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，《電離輻射監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證一般規(guī)定》(GB 8999—1988)、《核設(shè)施流出物和環(huán)境放射性監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證計(jì)劃的一般要求》(GB 11216—1989)廢止。
本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可在生態(tài)環(huán)境部網(wǎng)站查詢。
特此公告。
生態(tài)環(huán)境部
2021年5月7日
(此公告業(yè)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)簽)
生態(tài)環(huán)境部辦公廳2021年5月11日印發(fā)
《電離輻射監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證通用要求》
1 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電離輻射(以下簡(jiǎn)稱輻射)監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證的通用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于為輻射防護(hù)和放射性污染防治目的而進(jìn)行的輻射監(jiān)測(cè)的質(zhì)量保證工作。
2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
凡是未注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB 17378.3 海洋監(jiān)測(cè)規(guī)范 第 3 部分：樣品采集、貯存與運(yùn)輸
GB/T 4883 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理
GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定
GB/T 17989.2 控制圖 第 2 部分：常規(guī)控制圖
GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求
GB/T 27418 測(cè)量不確定度評(píng)定和表示
HJ 493 水質(zhì)采樣 樣品的保存和管理技術(shù)規(guī)定
RB/T 214 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
輻射監(jiān)測(cè) radiation monitoring
為評(píng)估或控制輻射或放射性物質(zhì)的照射，對(duì)劑量或污染所做的測(cè)量及對(duì)測(cè)量結(jié)果的分析和解釋。按監(jiān)測(cè)對(duì)象不同，輻射監(jiān)測(cè)可分為個(gè)人監(jiān)測(cè)、工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)、輻射源監(jiān)測(cè)和環(huán)境監(jiān)測(cè)；按監(jiān)測(cè)目的不同，輻射監(jiān)測(cè)可分為監(jiān)視性監(jiān)測(cè)(或稱常規(guī)監(jiān)測(cè))、特例監(jiān)測(cè)(或稱應(yīng)急監(jiān)測(cè))和科研監(jiān)測(cè)。
3.2
質(zhì)量管理 quality management
關(guān)于質(zhì)量的管理活動(dòng)，包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程。
3.3
質(zhì)量管理體系 quality management system
實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源，在質(zhì)量方面起指揮和控制組織作用的一個(gè)整體，包括組織確定其目標(biāo)以及為獲得期望的結(jié)果確定其過(guò)程和所需資源的活動(dòng)。其主要特性為系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性。
3.4
質(zhì)量保證 quality assurance
質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。即為了提供足夠的信任表明監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。
3.5
質(zhì)量控制 quality control
質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。即為保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量滿足要求所采取的作業(yè)技術(shù)或活動(dòng)。
3.6
質(zhì)量保證計(jì)劃 quality assurance plan
在整個(gè)監(jiān)測(cè)過(guò)程中，保證監(jiān)測(cè)全過(guò)程的質(zhì)量滿足合同和標(biāo)書(shū)規(guī)定的有關(guān)質(zhì)量保證方面的文件，包括質(zhì)量目標(biāo)、管理體系與組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理措施、質(zhì)量控制流程等。
3.7
流出物監(jiān)測(cè) effluent monitoring
為監(jiān)控或查明從電離輻射源排放到環(huán)境中的放射性流出物的數(shù)量、種類和其他特征，在排放口對(duì)流出物進(jìn)行采樣、分析或其他測(cè)量的監(jiān)測(cè)活動(dòng)。
3.8
常規(guī)監(jiān)測(cè) routine monitoring
在一些有代表性的、能反映當(dāng)?shù)剌椛洵h(huán)境狀況的監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，對(duì)某些指定的輻射指標(biāo)所進(jìn)行的長(zhǎng)期的、連續(xù)的或定期的測(cè)定。
3.9
質(zhì)量控制圖 quality control chart
以概率論及統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)為理論基礎(chǔ)而建立的一種既便于直觀地判斷分析質(zhì)量，又能全面、連續(xù)地反映分析測(cè)定結(jié)果波動(dòng)狀況的圖形，用于檢查一個(gè)過(guò)程是否處于控制狀態(tài)。
3.10
樣品 sample
樣本的個(gè)體：
a)可以對(duì)其進(jìn)行一系列觀測(cè)的一件具體的物體；
b)可以對(duì)其進(jìn)行一系列觀測(cè)的一定數(shù)量的物質(zhì)；
c)可以是一次觀測(cè)或者是一個(gè)定性或定量的觀測(cè)值。
3.11
質(zhì)量控制樣品 quality control sample
一種要求的存儲(chǔ)條件能得到滿足、數(shù)量充足、穩(wěn)定且充分均勻的材料，其物理或化學(xué)特性與常規(guī)測(cè)試樣相同或充分相似，用于長(zhǎng)期確定和監(jiān)控系統(tǒng)的精密度和穩(wěn)定性。本標(biāo)準(zhǔn)所指的質(zhì)量控制樣品主要是指平行樣品、加標(biāo)樣品和空白樣品。
3.12
核查 inspect
根據(jù)對(duì)輻射監(jiān)測(cè)的結(jié)果及所提供的證據(jù)進(jìn)行檢查，以確定監(jiān)測(cè)結(jié)果是否符合質(zhì)量要求，監(jiān)測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、監(jiān)測(cè)計(jì)劃和其他應(yīng)用文件是否適當(dāng)和完善，是否被有效執(zhí)行。核查可以來(lái)自監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部，也可以來(lái)自行業(yè)主管部門(mén)或客戶。
3.13
PDCA 循環(huán) PDCA cycle
在質(zhì)量管理活動(dòng)中，要求把各項(xiàng)工作按照編制計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、檢查實(shí)施效果，然后將對(duì)實(shí)施效果檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定并適當(dāng)推廣、標(biāo)準(zhǔn)化；失敗的教訓(xùn)加以總結(jié)，以免重現(xiàn)，未解決的問(wèn)題放到下一個(gè) PDCA 循環(huán)。其含義是將質(zhì)量管理分為四個(gè)階段，即計(jì)劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、檢查(Check)、處理(Action)。
4 質(zhì)量管理體系
4.1 輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為實(shí)施質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，需建立由組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成，且具有一定活動(dòng)規(guī)律的質(zhì)量管理體系。建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)參照 GB/T 19001，并遵循相關(guān)法規(guī)，結(jié)合機(jī)構(gòu)自身特點(diǎn)和質(zhì)量管理七項(xiàng)原則。質(zhì)量管理七項(xiàng)原則詳見(jiàn) GB/T 19001。
4.2 質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋輻射監(jiān)測(cè)活動(dòng)所涉及的全部場(chǎng)所，包括固定場(chǎng)所、離開(kāi)固定設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)、臨時(shí)場(chǎng)所、可移動(dòng)場(chǎng)所。
4.3 質(zhì)量管理體系主要包含組織、文件控制、監(jiān)測(cè)的分包、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、計(jì)量溯源性、服務(wù)和供給品采購(gòu)、服務(wù)客戶、投訴、不符合監(jiān)測(cè)工作的控制、糾正措施和風(fēng)險(xiǎn)管控、改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、合同評(píng)審、監(jiān)測(cè)方法及方法的驗(yàn)證和確認(rèn)、抽樣、監(jiān)測(cè)樣品的處置、記錄控制、監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性、結(jié)果報(bào)告、數(shù)據(jù)控制和信息管理等要素。應(yīng)建立質(zhì)量管理體系文件，主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等文件。
4.4 輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審，不斷完善質(zhì)量管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合 RB/T 214 的相關(guān)規(guī)定和本單位質(zhì)量保證要求，并確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
5 質(zhì)量保證計(jì)劃
5.1 針對(duì)某項(xiàng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目編制質(zhì)量保證計(jì)劃時(shí)應(yīng)滿足本單位質(zhì)量管理體系的要求，應(yīng)將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測(cè)方案制定到監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)的全過(guò)程。
5.2 應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)類型和監(jiān)測(cè)對(duì)象制訂質(zhì)量保證計(jì)劃。質(zhì)量保證計(jì)劃應(yīng)當(dāng)對(duì)與質(zhì)量保證有關(guān)的各種因素明確規(guī)定控制方法。在制訂質(zhì)量保證計(jì)劃時(shí)，一般包括以下方面：
a)建立健全的輻射監(jiān)測(cè)和質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)；
b)對(duì)監(jiān)測(cè)(包括采樣)依據(jù)的技術(shù)性文件和有關(guān)資料進(jìn)行控制，以確保所使用的文件資料均為現(xiàn)
行有效；
c)人員的選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力持續(xù)監(jiān)控；
d)監(jiān)測(cè)儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和消耗性材料等的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存和管理，以及對(duì)監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量有影響的支持服務(wù)的控制；
e)儀器和裝備的質(zhì)量及其維護(hù)和校準(zhǔn)的頻率；
f)標(biāo)準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用與保持；
g)監(jiān)測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量保證措施；
h)對(duì)監(jiān)測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制和改進(jìn)的程序；
i)必須證明監(jiān)測(cè)結(jié)果與客觀實(shí)際符合的程度已經(jīng)達(dá)到和保持所要求的質(zhì)量。
6 組織機(jī)構(gòu)和人員
6.1 針對(duì)輻射監(jiān)測(cè)特點(diǎn)，建立組織機(jī)構(gòu)，明確本單位質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)方面的責(zé)任、權(quán)力和工作程序。
6.2 在設(shè)置機(jī)構(gòu)和規(guī)定職責(zé)時(shí)，必須考慮到：
a)輻射監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證工作需覆蓋監(jiān)測(cè)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)、所有工作人員；
b)必須對(duì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或人員在貫徹執(zhí)行質(zhì)量保證計(jì)劃時(shí)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)作明確規(guī)定；
c)當(dāng)某項(xiàng)監(jiān)測(cè)任務(wù)涉及到多個(gè)部門(mén)或單位、個(gè)人時(shí)，必須明確規(guī)定各方的責(zé)任和義務(wù)，并形成文件；
d)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)應(yīng)不少于 2 名監(jiān)測(cè)人員共同開(kāi)展。
6.3 應(yīng)對(duì)從事輻射監(jiān)測(cè)和質(zhì)量管理的人員培訓(xùn)、資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力等進(jìn)行規(guī)范管理，確保這些工作人員達(dá)到并保持與其承擔(dān)的工作相適應(yīng)的水平。
7 計(jì)量器具
7.1 必須采用與監(jiān)測(cè)目標(biāo)要求相適應(yīng)的的測(cè)量?jī)x器和設(shè)備。
7.2 應(yīng)對(duì)電離輻射監(jiān)測(cè)計(jì)量器具定期實(shí)行檢定或校準(zhǔn)。
7.3 放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是一種均勻、穩(wěn)定、具有放射性計(jì)量特性的物質(zhì)，其基體應(yīng)與樣品基體相同或相近，其放射性活度應(yīng)與待測(cè)樣品中的活度相近。
7.4 各種計(jì)量器具需進(jìn)行定期維護(hù)、期間核查和(或)穩(wěn)定性控制，使其計(jì)量學(xué)特性維持在規(guī)定限度內(nèi)。
7.5 自動(dòng)監(jiān)測(cè)站的監(jiān)測(cè)設(shè)備、采樣設(shè)備、氣象設(shè)備按要求進(jìn)行期間核查。使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)時(shí)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)具備數(shù)據(jù)保存功能。
7.6 檢驗(yàn)儀器工作狀態(tài)的檢驗(yàn)源應(yīng)具有良好的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，對(duì)流出物直接連續(xù)測(cè)量系統(tǒng)的定期檢驗(yàn)盡可能使用遙控檢驗(yàn)源。
7.7 定期對(duì)各類低本底計(jì)數(shù)裝置進(jìn)行泊松分布檢驗(yàn)，該類裝置的計(jì)數(shù)須滿足泊松分布。泊松分布檢驗(yàn)可與期間核查相結(jié)合，檢驗(yàn)程序參見(jiàn)附錄 A。
7.8 用低本底測(cè)量裝置的本底計(jì)數(shù)率和(或)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)數(shù)效率按 GB/T 17989.2 的要求繪制質(zhì)量控制圖，檢驗(yàn)分析測(cè)量裝置性能的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
8 樣品的質(zhì)量控制
8.1 采集樣品時(shí)應(yīng)滿足相應(yīng)的規(guī)范要求。依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定采樣計(jì)劃，包括選擇合適的采樣地點(diǎn)和位置，避開(kāi)一些有干擾的、代表性差的地點(diǎn)，選擇合理的采樣時(shí)間、采樣頻率和采樣方式。
8.2 采樣計(jì)劃和程序主要是要保證采集到具有代表性的樣品并保持樣品穩(wěn)定。對(duì)于水樣，只有分析方法中有明確規(guī)定時(shí)，才能向清液或過(guò)濾后的樣品中按 HJ 493 的規(guī)定加入化學(xué)穩(wěn)定劑。對(duì)于流出物樣品，除在物理、化學(xué)特性上要與所排放的流出物相同以外，在數(shù)量上也要正比于流出物中放射性的含量，即使在特殊釋放條件下，也要保證樣品的代表性。
8.3 必須制定和嚴(yán)格遵守各類樣品的采樣、包裝、運(yùn)輸、交接、驗(yàn)收、貯存和領(lǐng)用的詳細(xì)操作程序。該程序除了規(guī)定技術(shù)方法、要求以外，還應(yīng)包括具體的操作步驟、記錄內(nèi)容、格式、標(biāo)簽設(shè)置等。樣品在采集和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止樣品被污染或樣品對(duì)環(huán)境造成污染。運(yùn)輸中應(yīng)采取必要的防震、防漏、防雨、防塵、防爆等措施，以保證人員和樣品的安全。采取預(yù)防措施，避免樣品中放射性物質(zhì)通過(guò)化學(xué)、物理或生物作用產(chǎn)生損失或沾污等。
8.4 采樣裝置應(yīng)以文件形式說(shuō)明其對(duì)放射性物質(zhì)的收集效率。一般應(yīng)根據(jù)使用的實(shí)際條件通過(guò)實(shí)驗(yàn)測(cè)定收集效率，如果使用條件與采樣裝置的生產(chǎn)廠家的測(cè)定條件相同或相近，也可采用廠家給出的數(shù)據(jù)。
8.5 采集的樣品量應(yīng)滿足測(cè)量的需求，包括質(zhì)量控制樣品和留樣。
8.6 只要樣品可獲得，應(yīng)采集不少于每批次樣品總數(shù) 10%的平行雙樣。當(dāng)樣品總數(shù)少于10個(gè)時(shí)，至少取1個(gè)樣品的平行雙樣。
8.7 應(yīng)有一定比例的留樣備查，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定不同類型留樣的保存期。環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)的生物灰、土壤等固態(tài)樣品應(yīng)長(zhǎng)期保存。
8.8 當(dāng)樣品是指一次觀測(cè)或者是一個(gè)定性或定量的觀測(cè)值時(shí)，如現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、γ 輻射連續(xù)測(cè)量等，布點(diǎn)應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。測(cè)量設(shè)備應(yīng)具備良好的抗干擾能力和穩(wěn)定性，防止惡劣環(huán)境對(duì)連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的破壞和干擾。
9 分析測(cè)量中的質(zhì)量控制
9.1 樣品的預(yù)處理和分析測(cè)量方法必須有完備的程序文件。樣品的預(yù)處理和分析測(cè)量方法應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法，或者經(jīng)過(guò)驗(yàn)證過(guò)的其他方法。如有必要，可制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，任何操作人員均不得擅自修改。
9.2 在分析測(cè)量操作過(guò)程中應(yīng)該注意防止樣品之間交叉污染。分析測(cè)量實(shí)驗(yàn)室和儀器設(shè)備應(yīng)按樣品中放射性核素種類及活度濃度大小分級(jí)使用。
9.3 為評(píng)定分析測(cè)量過(guò)程中產(chǎn)生的不確定度，了解測(cè)量結(jié)果的分散性，在條件許可的情況下應(yīng)多分析測(cè)量質(zhì)量控制樣品。
為確定分析測(cè)量的精密度，應(yīng)分析測(cè)量平行樣品，平行樣品由盡可能均勻的樣品來(lái)制備。
為確定分析測(cè)量的準(zhǔn)確度，應(yīng)使用與待測(cè)樣品相同的操作程序分析測(cè)量相應(yīng)的基準(zhǔn)物質(zhì)或加標(biāo)樣品。分析測(cè)量中已確定的系統(tǒng)誤差必須進(jìn)行修正。
為發(fā)現(xiàn)和度量樣品在預(yù)處理、分析過(guò)程中的沾污以及提供適當(dāng)扣除本底的資料，應(yīng)分析測(cè)量空白樣品?？瞻讟悠放c待測(cè)樣品同時(shí)進(jìn)行預(yù)處理和化學(xué)分析。
9.4 分析測(cè)量的每種質(zhì)量控制樣品數(shù)不低于分析測(cè)量總樣品數(shù)的 5%，而且應(yīng)該均勻地分布在每批樣品之中。若測(cè)量方法沒(méi)有規(guī)定，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)樣品中放射性核素特性、水平等確定本監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)平行樣品測(cè)量的相對(duì)偏差控制值和加標(biāo)回收率控制值，平行樣品測(cè)量的相對(duì)平均偏差一般應(yīng)控制在 40%以內(nèi)，加標(biāo)回收率一般應(yīng)在 80%——120%，已知參考值質(zhì)量控制樣品測(cè)量值歸一化偏差 En 的絕對(duì)值應(yīng)不大于1。
9.5 準(zhǔn)確配制載體和標(biāo)準(zhǔn)溶液，并根據(jù)其穩(wěn)定性確定使用期限。在采購(gòu)、領(lǐng)用試劑時(shí)，要注意檢查質(zhì)量，不合格者一律不得使用。
9.6 監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室之間分析測(cè)量比對(duì)活動(dòng)，對(duì)存疑和不滿意結(jié)果應(yīng)該分析、查明原因并采取糾正措施。
9.7 對(duì)分析測(cè)量裝置的性能定期進(jìn)行核查，操作步驟應(yīng)嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施，分析測(cè)量裝置性能穩(wěn)定性檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)予以記錄。
9.8 對(duì)流出物開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)放射性活度連續(xù)測(cè)量的，還應(yīng)定期從流出物中取樣，在實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行分析測(cè)量，并以此來(lái)驗(yàn)證流出物連續(xù)測(cè)量系統(tǒng)的測(cè)量結(jié)果。
10 原始記錄
10.1 原始記錄應(yīng)滿足記錄控制程序的要求。應(yīng)確保所有質(zhì)量活動(dòng)和監(jiān)測(cè)過(guò)程的技術(shù)活動(dòng)記錄信息的完整性、充分性和可追溯性，包括合同評(píng)審、監(jiān)測(cè)方案和質(zhì)量控制計(jì)劃的編審、質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測(cè)點(diǎn)位地理信息、環(huán)境條件、樣品描述、監(jiān)測(cè)的方法依據(jù)、測(cè)量?jī)x器、監(jiān)測(cè)人員等必要信息。紙質(zhì)記錄和電子記錄應(yīng)安全儲(chǔ)存。
10.2 每個(gè)樣品從采樣、預(yù)處理到分析測(cè)量、結(jié)果計(jì)算全過(guò)程中的每一步均需清晰、詳細(xì)、準(zhǔn)確記錄，對(duì)每個(gè)操作步驟的記錄內(nèi)容和格式、記錄的修改都應(yīng)有明確、具體的規(guī)定。每個(gè)樣品上都應(yīng)貼上相應(yīng)的不易脫落或不易損壞的標(biāo)簽或標(biāo)記。為了追蹤和控制每個(gè)樣品的流動(dòng)情況，還應(yīng)該有隨樣品一起轉(zhuǎn)移的樣品轉(zhuǎn)移記錄單，記錄每個(gè)操作步驟的有關(guān)情況，有關(guān)工作人員也應(yīng)在記錄單上簽名。海洋監(jiān)測(cè)的樣品采樣、運(yùn)輸、貯存記錄按 GB 17378.3 要求執(zhí)行。
10.3 采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理時(shí)，對(duì)于手抄數(shù)據(jù)，應(yīng)加以核查；對(duì)于光敏、熱敏紙打印的數(shù)據(jù)，應(yīng)復(fù)印后作為原始記錄保存和管理；對(duì)于保存在儀器中的數(shù)據(jù)記錄，需定期備份至另外的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存設(shè)備中安全保存，對(duì)備份的完整性應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查。
10.4 記錄需由記錄人和復(fù)核人簽字確認(rèn)。
10.5 記錄保存和使用
應(yīng)分類建立監(jiān)測(cè)資料檔案和保管、使用等制度。對(duì)不同類型監(jiān)測(cè)的原始記錄以及監(jiān)測(cè)結(jié)果，應(yīng)規(guī)定保存期限。常規(guī)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急監(jiān)測(cè)的原始記錄應(yīng)永久保存，核查報(bào)告等質(zhì)量保證記錄應(yīng)至少保存6年。重要紙質(zhì)數(shù)據(jù)和資料應(yīng)復(fù)制分地保存，重要數(shù)字信息應(yīng)當(dāng)采用雙機(jī)備份技術(shù)保存。
11 數(shù)據(jù)處理和監(jiān)測(cè)報(bào)告
11.1 監(jiān)測(cè)人員應(yīng)正確理解監(jiān)測(cè)方法中的計(jì)算公式，保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換不出差錯(cuò)。計(jì)算結(jié)果應(yīng)進(jìn)行校核。如果監(jiān)測(cè)結(jié)果用回收率進(jìn)行校準(zhǔn)，應(yīng)在原始記錄的結(jié)果中明確說(shuō)明并記錄校準(zhǔn)公式。
11.2 數(shù)字修約應(yīng)遵守 GB/T 8170 的規(guī)定。監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與監(jiān)測(cè)方法中的規(guī)定相符，計(jì)算中間所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)多保留一位。小于探測(cè)下限數(shù)值的處理方法應(yīng)編制文件進(jìn)行規(guī)定。離群值的判斷與處理參照附錄 B。
11.3 監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)使用法定計(jì)量單位。
11.4 對(duì)數(shù)據(jù)處理，其計(jì)算中的假設(shè)、計(jì)算方法、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果的合理性、一致性和準(zhǔn)確性必須進(jìn)行復(fù)核。對(duì)計(jì)算結(jié)果的復(fù)核，可以由兩人獨(dú)立地進(jìn)行計(jì)算或者由未參加計(jì)算的人員進(jìn)行核算。
11.5 采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、結(jié)果打印、儲(chǔ)存、檢索時(shí)，應(yīng)建立和執(zhí)行計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)控制程序，在數(shù)據(jù)的采集、轉(zhuǎn)換、輸入、輸出、儲(chǔ)存等過(guò)程中，保證信息的完整性、數(shù)據(jù)處理過(guò)程的可溯性。數(shù)據(jù)處理的軟件在投入使用前或修改后繼續(xù)使用前需進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證或檢查，確認(rèn)滿足使用要求后方可使用。
11.6 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的監(jiān)測(cè)能力范圍內(nèi)出具監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。需給出測(cè)量不確定度時(shí)，應(yīng)按 GB/T 27418 評(píng)定測(cè)量不確定度。依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范中對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告有格式、內(nèi)容要求時(shí)應(yīng)予滿足。
12 質(zhì)量保證核查
12.1 應(yīng)以文件規(guī)定內(nèi)部和外部核查制度，定期檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、質(zhì)量保證計(jì)劃執(zhí)行情況，以便更好地實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理”的 PDCA 循環(huán)。這種核查可以是有計(jì)劃地進(jìn)行，也可以是隨機(jī)抽查；可以是本監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組織的內(nèi)部核查，也可以是行業(yè)主管部門(mén)或客戶組織的外部核查；可以是對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的全面核查，也可以是針對(duì)某一特定項(xiàng)目、特定領(lǐng)域的核查。
12.2 內(nèi)部核查時(shí)，可參照 RB/T 214 有關(guān)內(nèi)部審核的相關(guān)規(guī)定制定并實(shí)施內(nèi)部核查程序，這種內(nèi)部核查不同于資質(zhì)認(rèn)定的內(nèi)部審核，它主要是由內(nèi)部資深人員通過(guò)過(guò)程方法來(lái)提高監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，查找監(jiān)測(cè)過(guò)程中存在的不符合項(xiàng)并給出核查報(bào)告。選擇核查人員時(shí)需考慮下列幾方面：
a)所核查領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)水平和工作經(jīng)驗(yàn)；
b)有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、工作程序和監(jiān)測(cè)過(guò)程等方面的知識(shí)；
c)與所核查的監(jiān)測(cè)工作沒(méi)有直接關(guān)系。
12.3 接受外部核查時(shí)，應(yīng)要求核查人員給出書(shū)面核查報(bào)告。
12.4 針對(duì)內(nèi)外部核查報(bào)告中的問(wèn)題開(kāi)展原因分析，采取整改措施，及時(shí)落實(shí)，并確認(rèn)整改的有效性。